無菌處理部

無菌處理部門，也稱為中央無菌服務部門，是醫院中對醫療程序中使用的設備進行清潔和滅菌的區域。儀器在 中央無菌服務部門 中經歷的過程取決于其使用、材料結構和其他因素。通常，來自手術室的器械到達去污區域進行手動清潔，然后放入 大型超聲波清洗機或 聲波沖洗器中，然后放入清洗器/消毒器中。接下來，儀器將被運送到預處理和包裝區域為滅菌做準備。然后將通過多種滅菌過程中的一種對其進行滅菌。消毒后，儀器將被送回手術室以再次使用，或送入無菌儲存室，直到再次需要進行手術。無菌加工部門技術人員必須穿戴個人防護設備 (PPE) 作為安全預防措施，以防止接觸潛在的傳染性細菌。

去污過程

手術室中的臟器械首先被帶到去污區，以清除總污垢并檢查是否有損壞。去污過程是器械再處理的一個重要階段，因為器械或器械在完全清潔之前不能進行消毒。在去污過程中，對臟污的器械進行分類、檢查，必要時進行拆卸。首先手動清潔儀器。根據設備的不同，他們可能會在手動清潔后進行自動清洗過程。

中央無菌服務部門 工作人員可能選擇手動清潔設備/儀器的原因包括：

• OEM 建議手動清潔設備

• 醫院政策規定必須手動清潔設備，然后在自動清洗機/消毒機中進行處理

• 精密儀器或動力設備可能不適合在自動清洗/消毒機中進行處理

• 醫院可能沒有清洗機/消毒器

手動清潔需要兩槽水槽或三槽水槽。在三水槽方法中，每個托架都在清潔過程中發揮作用。

• 水槽 1：將儀器浸入酶溶液中以開始分解污垢

• 水槽 2：將儀器浸入清潔劑溶液中并手動刷洗

• 水槽 3：用干凈的處理過的水徹底沖洗儀器

如果使用雙槽水槽，則該過程將酶溶液和洗滌劑溶液組合在一個槽中。第二個海灣包含清潔、處理過的水，就像三海灣水槽一樣。如果清潔帶腔的儀器或設備，可以使用刷子或用加壓水沖洗來松動污垢。手動清潔后可涂抹潤滑劑。

中央無菌服務部門 工作人員可能選擇使用超聲波清洗機或沖洗器和清洗器/消毒器對設備進行機械清潔的原因包括：

• 與工作人員手動清潔相比，清洗機/消毒器可提高生產力

• 清洗機/消毒器提供一致、可重復的清潔過程，因此工作人員可以確保每次都徹底清潔設備

一種形式的機械清洗是超聲波清洗。超聲波清洗機通過聲學空化來清潔儀器，這會在儀器表面形成內爆的氣泡。這些氣泡可以到達設備上的小裂縫和難以到達的區域。超聲波清洗機通常用于清潔可能對損壞敏感的設備，并且對于傳統的清洗器/消毒器來說太脆弱了。超聲波清洗機有兩個腔室，可以根據部門的需要有多種尺寸和類型：獨立式、桌面式、大容量等。

機械清潔過程也可以通過自動清洗器/消毒器來完成，這些清洗器/消毒器可作為單腔或多腔使用。清洗器/消毒器結合了沖擊力、水溫和清潔劑來清潔設備。

在超聲波清洗器和清洗器/消毒器過程中，清洗指示器通常用于監測和評估清洗循環的性能。

滅菌過程

儀器經過手動清潔、機械清潔或兩者兼有后，將被送到 無菌處理部門 的準備和包裝區域。一旦儀器包已準備好進行滅菌，就可以通過多種滅菌方法之一對其進行滅菌。

醫療器械滅菌的主要方法包括：

蒸汽滅菌——蒸汽滅菌是 無菌處理部門 中主要的滅菌形式。蒸汽滅菌器，也稱為高壓滅菌器，適用于對熱和水分穩定的物品進行滅菌。蒸汽滅菌循環類型包括重力、預真空和 脈動真空。滅菌時間根據循環類型、負載重量和密度以及其他變量（例如暴露和干燥時間）而有所不同。在滅菌周期結束時，無菌處理部門 技術人員檢查滅菌器打印輸出，以驗證是否滿足所有滅菌參數。生物和化學指示劑用于監測滅菌過程并指示負載是否暴露在適當的條件下以達到無菌狀態。

低溫滅菌——其他形式的滅菌可能包括低溫滅菌方法，如環氧乙烷 (EtO)、汽化過氧化氫、液體化學品和臭氧。

• 環氧乙烷滅菌由五個階段組成——預處理和加濕、氣體引入、暴露、抽空和空氣清洗——大約需要 1-4.5 小時。曝氣時間使循環時間更長 - 額外的 12 – 36 小時。

• 汽化過氧化氫滅菌，也稱為過氧化氫氣體滅菌，是一種低溫滅菌工藝，常用于對熱敏器件進行滅菌。過氧化氫滅菌過程涉及填充滅菌室的H₂O₂蒸汽，接觸暴露的設備表面并對其進行滅菌。一旦滅菌周期完成，蒸汽就會從腔室中移除并轉化為水和氧氣。

• 液體化學滅菌為十二指腸鏡和其他復雜內窺鏡等熱敏、關鍵和半關鍵設備提供安全有效的再處理。

• 臭氧滅菌是最新的滅菌方法之一。由于分子上附加了一個額外的氧原子，臭氧能夠破壞微生物以對設備進行消毒。臭氧不會留下化學殘留物，也不會排放有毒物質。

無菌保證

確保儀器無菌且使用安全對于再處理周期至關重要。無菌保證監控 可以通過各種形式的測試包來完成，這些測試包的選擇取決于所使用的滅菌過程類型或被測量的參數。通過生物和化學指示劑測試確認滿足滅菌循環的特定參數。一些類型的無菌保證產品包括：

• 生物指示劑– 生物指示劑 (BI) 旨在挑戰滅菌過程的殺傷力，以殺死細菌孢子。生物指示劑用于工藝挑戰裝置或挑戰包中，用于滅菌系統的常規監測、負載監測和鑒定。使用生物指示劑的頻率取決于標準、制造商的使用說明以及設施政策和程序。通過 BI 結果表明負載可以安全地轉移到無菌存儲或手術室。

• 化學指示劑– 化學指示劑 (CI) 可用于包裝容器的外部或內部。外部化學指示劑，也稱為過程指示劑，表明該裝置已完全暴露于滅菌過程。內部化學指示劑有多種形式，被放置在裝置中最具挑戰性的區域，并由手術室工作人員讀取，以確認滅菌劑滲透到滅菌物品中。

• Bowie Dick 測試- 帶有預真空循環的蒸汽滅菌器需要進行 Bowie Dick 測試，以檢查腔室中空氣去除和蒸汽滲透的效率。在運行任何預真空循環之前，必須每天運行該測試。