1.0目標(biāo)

制定高壓滅菌器的清潔和操作程序。

2.0范圍

該SOP適用于質(zhì)量控制部門。

3.0責(zé)任

微生物學(xué)家

4.0問責(zé)制

品管部主管

5.0程序

5.1常規(guī)清潔

5.1.1用浸有消毒液的布從內(nèi)部和外部清潔高壓滅菌器。
5.1.2完成日常工作后，每天清潔高壓滅菌器。
5.1.3將清潔記錄在“設(shè)備清潔記錄”中。

5.2注意事項(xiàng)

5.2.1檢查壓力表，溫度指示器和控制器的校準(zhǔn)狀態(tài)。
5.2.2循環(huán)運(yùn)行時(shí)，請(qǐng)勿打開高壓滅菌器的蓋子。
5.2.3處理物品時(shí)要小心，因?yàn)槲锲吩跍缇髸?huì)很熱。
5.2.4循環(huán)完成后，當(dāng)壓力表顯示“ 0”且溫度表顯示低于90°C時(shí)，打開高壓滅菌器的蓋子。
5.2.5加熱線圈應(yīng)完全浸入水中。

5.3操作

5.3.1按下底部的鋼底座，打開高壓滅菌器的蓋子。
5.3.2從高壓滅菌器中取出兩個(gè)帶孔的鋼制筐。
5.3.3將足夠的純凈水倒入高壓滅菌器中，使加熱盤管完全浸沒在水中。
5.3.4將不銹鋼籃放回高壓滅菌器中。
5.3.5將要滅菌的材料裝入籃中。
5.3.6關(guān)上蓋子，將螺絲固定到位。
5.3.7將主電源線連接到電源插座，然后將其打開。
5.3.8數(shù)字顯示屏顯示“全自動(dòng)高壓滅菌器”，并顯示保溫溫度和時(shí)間，電磁閥將打開。
5.3.9按PROGRAM鍵，顯示屏顯示保溫溫度，并使用上下鍵增加或減少壓力。
5.3.10按ENTER鍵，顯示屏顯示
保溫時(shí)間5.3.11使用上下鍵增加或減少保溫時(shí)間，然后按ENTER鍵。
5.3.12現(xiàn)在按開始鍵開始該過程。
5.3.13加熱器將打開并且溫度開始升高。
5.3.14當(dāng)溫度達(dá)到100°C并且壓力表顯示壓力時(shí)，電磁閥將關(guān)閉。
5.3.15壓力表的讀數(shù)為15磅，溫度顯示屏的讀數(shù)為121°C。
5.3.16計(jì)時(shí)器將打開，并且時(shí)間開始以分鐘為單位減少。將打開和關(guān)閉加熱器以保持壓力在15磅和溫度在121°C。
5.3.17 15分鐘后，顯示屏顯示“高壓滅菌循環(huán)完成”。
5.3.18加熱器將關(guān)閉，電磁閥將打開，以釋放蒸汽壓力。壓力開始下降。
5.3.19當(dāng)溫度低于100°C時(shí)，電磁閥將關(guān)閉，并使高壓滅菌鍋冷卻15分鐘。
5.3.20松開螺釘并卸下滅菌的材料。

5.4 TST滅菌指示條

5.4.1每次將要進(jìn)行高壓滅菌的材料放在一條“ TST滅菌指示器”上。
5.4.2如果消毒有效，試紙上的黃色標(biāo)記將變成藍(lán)色，與預(yù)印的藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)參考相匹配。
5.4.3如果滅菌無效，則試紙顯示淡黃色，而紫色表示滅菌過度。
5.4.4滅菌指示條用于確保滅菌循環(huán)有效且內(nèi)容物已正確滅菌。
5.4.5每次使用消毒條帶時(shí)，均應(yīng)由操作高壓滅菌鍋的人員簽字，并在其上注明消毒日期。
5.4.6保持高壓滅菌鍋使用期限的記錄，以及消毒的指示條。
5.4.7高壓滅菌鍋的壓力表和溫度表應(yīng)每年校準(zhǔn)一次。

5.5滅菌負(fù)荷數(shù)的可追溯性

5.5.1為每個(gè)滅菌負(fù)荷分配一個(gè)特定的批號(hào)，為7個(gè)字符，如下所示。
XX-YYZZ
XX表示序列號(hào) 滅菌負(fù)荷
YY表示月份
ZZ表示年份

6.0縮寫

6.1 QC：質(zhì)量控制
6.2部門：部門
6.3 SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序